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麻醉藥品和類精神藥品的儲存規定
點擊次數:471  發布時間:2019-10-23
  一、麻醉藥品藥用原植物種植企業、定點生產企業、全國性批發企業和區域性批發企業以及國家設立的麻醉藥品儲存單位,應當設置儲存麻醉藥品和類精神藥品的專庫。該專庫應當符合下列要求:
 
  (一)安裝專用防盜門,實行雙人雙鎖管理;
 
  (二)具有相應的防火設施;
 
  (三)具有監控設施和報警裝置,報警裝置應當與公安機關報警系統聯網。
 
  全國性批發企業經國務院藥品監督管理部門批準設立的藥品儲存點應當符合前款的規定。
 
  麻醉藥品定點生產企業應當將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。
 
  二、 麻醉藥品和類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
 
  三、 麻醉藥品藥用原植物種植企業、定點生產企業、全國性批發企業和區域性批發企業、國家設立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和類精神藥品的使用單位,應當配備專人負責管理工作,并建立儲存麻醉藥品和類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收,出庫雙人復核,做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
 
  四、 第二類精神藥品經營企業應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
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